世界のGMP試験サービス市場:サービスタイプ別(包装・賞味期限試験、製品バリデーション試験、バイオ分析サービス、その他)、エンドユーザー別(製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業)、地域別 2025-2033

【英語タイトル】GMP Testing Service Market Report by Service Type (Packaging and Shelf-life Testing, Product Validation Testing, Bioanalytical Services, and Others), End User (Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies, Medical Device Companies), and Region 2025-2033

IMARCが出版した調査資料(IMA05FE-A350)・商品コード:IMA05FE-A350
・発行会社(調査会社):IMARC
・発行日:2025年1月
・ページ数:141
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:ヘルスケア
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❖ レポートの概要 ❖

世界のGMP試験サービス市場規模は2024年に16億ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2033年までに市場は25億米ドルに達し、2025年から2033年にかけての成長率(CAGR)は5.08%になると予測しています。同市場は、さまざまな業界における規制当局の監視レベルの高まり、GMP試験サービスへの投資を余儀なくされる厳しい規制環境、受託製造やアウトソーシングの増加などを背景に、着実な成長を遂げています。

GMP試験サービスとは、医薬品、食品、医療機器など様々な製品の品質と安全性を確保する上で極めて重要な要素である適正製造規範試験のことです。GMP試験サービスとは、医薬品、食品、医療機器など様々な製品の品質や安全性を確保するために不可欠な試験です。GMP試験サービスでは、体系的な試験を実施することで、製品の有効性、安全性、品質を評価します。これには多くの場合、製造環境の清浄度評価、製造工程のバリデーション、最終製品の厳格な品質管理試験が含まれます。その目的は、交差汚染、エラー、不整合に関連するリスクを最小限に抑え、消費者の福利を守ることです。GMP試験サービスの利用は、多くの法域における規制要件であるだけでなく、製造業者の誠実さと品質保証の証でもあります。このサービスは、企業が消費者の信頼を獲得し、法令遵守を満たし、最終的に高品質で安全かつ効果的な製品のみが市場に出回ることを保証する上で重要な役割を果たします。

適正製造規範(GMP)試験サービスの最も重要な市場促進要因のひとつは、さまざまな業界、特に医薬品、食品、医療機器分野での規制当局の監視レベルが高まっていることです。そのため、厳しい規制環境は、コンプライアンス違反に対する予防措置としてGMP試験サービスへの投資を企業に強いることになり、その結果、これらのサービスの需要を促進しています。これに加え、受託製造やアウトソーシングの増加もGMP試験サービス市場の成長を後押しする要因となっています。企業が自社製品の製造を第三者メーカーに依頼するケースが増えており、その際、製品が規制や顧客の期待に確実に応えられるよう、何段階もの品質管理が必要になります。この傾向は、さまざまな場所でさまざまな製造業者によって製造された製品の品質を評価できる、信頼できるGMP検査サービスの必要性を高めています。さらに、調達、生産方法、環境への影響に関する透明性は、企業にとって競争上の優位性と見なされるようになっています。このような需要に応えるため、企業はサプライチェーンや生産方法を綿密に精査しており、GMP検査サービスの需要はさらに高まっています。

GMP試験サービス市場の動向/促進要因:
消費者の意識と期待の高まり

情報へのアクセスを容易にするデジタル技術の出現により、消費者行動は大きく進化しました。それに伴い、消費者は使用する製品について、その成分から生産にまつわる倫理的配慮まで、さまざまな情報を得るようになりました。このような意識の高まりにより、特にヘルスケアや食品製造などの分野では、製品の品質、安全性、有効性に対する期待が高まっています。加えて、消費者はこれらの特性が保証された製品に対して割高な対価を支払うことを望むようになり、メーカーには品質基準を遵守するようさらなるプレッシャーがかかっています。このような市場環境において、GMP試験サービスは、企業が品質と安全性に対するコミットメントをアピールするための検証可能な方法として機能します。第三者機関によるGMP認証は信頼の証として機能し、購買決定における重要な要素となり得ます。したがって、消費者の意識と期待の高まりは、GMP試験サービス市場の成長の重要な原動力となっています。

継続的な技術の進歩

分析手法や機器の急速な技術進歩も、GMP検査サービス市場の主要な促進要因です。さらに、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、質量分析、次世代シーケンシングなどの最先端技術の導入により、より正確で効率的、包括的な検査手順が可能になりました。これらの技術は、品質と安全性を確保するために不可欠な、製品の組成と潜在的な汚染物質のより詳細な理解を提供します。また、これらの先端技術を活用することで、GMP検査サービスはより正確でタイムリーな結果を提供することができます。この効率化により、製品の市場投入までの時間が短縮され、メーカーは品質上の問題を迅速に特定して対処できるため、製品のリコールや法的措置に関連するリスクが軽減されます。さらに、企業はますます高まる品質基準を満たすため、最新技術を備えたGMP試験サービスへの依存度を高めています。

サプライチェーンのグローバル化

今日の相互接続された世界では、サプライチェーンのグローバル化が進んでいます。原料や部品は、多くの場合複数の国から輸入され、それぞれが独自の規制や品質基準を設けています。この複雑さは、すべての製品に一貫した品質と安全性を確保する上で、いくつかの課題をもたらします。さらに、グローバル・サプライチェーンは、汚染、不純物混入、不正行為など、製品の品質を損なうさまざまなリスクの影響を受けやすい。このような状況において、GMP試験サービスは、製品の原産地にかかわらず、製品が品質と安全性の基準を満たしていることを保証する上で極めて重要な役割を果たします。これらのサービスは、サプライチェーンの様々な段階で製品を監査・検査し、国際基準への準拠を保証します。特に、製品を輸出する企業にとっては、原産国と輸出先市場の両方の規制要件を満たす必要があるため、これは極めて重要です。したがって、サプライチェーンのグローバル化は、包括的なGMP試験サービスに対する需要の高まりに大きく寄与しています。

GMP試験サービス業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のGMP試験サービス市場の各セグメントにおける主要動向の分析と、2025年から2033年までの世界レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、サービスタイプとエンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

サービスタイプ別内訳
包装・賞味期限試験
製品バリデーション試験
バイオ分析サービス
その他

製品バリデーション試験が市場を支配

当レポートでは、サービスタイプ別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、包装・賞味期限試験、製品バリデーション試験、バイオ分析サービス、その他が含まれます。報告書によると、製品バリデーション試験が最大のセグメントを占めています。

GMP試験サービス業界における製品バリデーション試験は、医薬品、食品、医療機器などの各分野における厳しい規制要件により、製品が確立された安全性と有効性のベンチマークを満たしていることを確認するための厳格なバリデーション試験が必要とされ、大きな市場成長を遂げています。このようなバリデーションテストに合格できないと、費用のかかるリコールや法的措置、風評被害につながる可能性があるため、企業はますます積極的にこのようなサービスを採用するようになっています。さらに、技術の進歩により複雑な処方や成分が導入され続けているため、これらの新しい要素が品質基準を遵守していることを確認するための高度なバリデーション試験の必要性も高まっています。これに伴い、製品の品質に対する消費者の意識は、情報へのアクセスが容易になったこともあり、かつてないほど高まっています。消費者は現在、製品の安全性に関する透明性と証拠を求めており、バリデーション試験が市場の重要な差別化要因となっています。さらに、サプライチェーンのグローバル化により、バリデーション試験は、部品の原産地や製造場所に関係なく、製品品質の一貫性を確保するために不可欠なものとなっています。

エンドユーザー別内訳

製薬・バイオ医薬品企業
医療機器企業

製薬・バイオ製薬企業がトップシェア

本レポートでは、エンドユーザーに基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには製薬・バイオ医薬品企業と医療機器企業が含まれます。報告書によると、製薬・バイオ製薬企業が最大の市場シェアを占めています。

製薬・バイオ医薬品企業におけるGMP試験サービスに対する需要の高まりは、FDAやEMAなどの当局が定めた厳格なガイドラインにより、製品の安全性と有効性を確保するために包括的なGMP試験が必要となっていることが背景にあります。これに伴い、特に生物製剤や遺伝子治療薬の台頭により、医薬品がますます複雑化しているため、品質と性能を検証するための高度なGMP試験が求められています。企業がグローバルに拡大し続ける中、品質基準の調和が不可欠となり、多様な市場で一貫した品質を確保するためにGMP試験が不可欠となっています。もう1つの原動力は、医薬品開発と商業化のペースが加速していることで、特にCOVID-19ワクチンの急速な開発のような出来事には顕著です。このようなスピードの速さは、品質管理に妥協することなく、加速するタイムラインに対応できる信頼性の高いGMP試験サービスの必要性を高めています。最後に、ヘルスケアの分野では、公的機関や関係者の監視の目がこれまで以上に厳しくなっています。医薬品の安全性と有効性に関する問題は広範囲に影響を及ぼすため、企業はリスク軽減戦略として一流のGMP試験サービスへの投資が不可欠です。

地域別内訳
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、GMP試験サービス市場で最大のシェアを獲得

この調査レポートは、北米(米国、カナダ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他)、欧州(ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他)、中南米(ブラジル、メキシコ、その他)、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。報告書によると、北米が最大セグメント。

北米のGMP試験サービス市場は、高品質かつ安全な製品に対する意識の高まりと需要に後押しされ、力強い成長を遂げています。北米市場の特徴は、消費する製品が最高の安全性と有効性基準を満たしているという透明性と保証を求める情報通の消費者です。技術革新も重要な要素です。先進的な検査技術や検査方法が利用可能になることで、より正確で効率的な品質管理プロセスが可能になり、GMP検査市場が強化されます。

さらに、北米の産業界ではグローバルなサプライチェーンが普及しているため、一貫した製品品質を確保するための複雑さが増し、包括的なGMP試験の必要性がさらに高まっています。さらに、この地域ではバイオテクノロジー分野が成長しており、急速な技術革新と製品開発が信頼性の高いGMP試験サービスの重要性を高めています。北米におけるGMP試験サービスの旺盛な需要には、こうした要因が複合的に寄与しています。

競争環境:
品質管理のより効率的で正確な方法を提供する検査技術の急速な進歩により、世界市場は大きな成長を遂げています。これに伴い、第三者製造業者への生産委託という新たなトレンドが、普遍的な品質基準の必要性を増大させ、GMP試験サービスの需要を促進しています。さらに、企業合併や企業買収により、新しいシステムやプロセスが継承されるため、統合されたシステムがすべての規制基準を満たしていることを確認するためのGMP試験サービスが必要となります。このことは、市場にプラスの影響を与えています。これとは別に、現代の消費者は、倫理的に生産され、環境に優しい製品を求めています。GMP検査サービスは、品質と安全性の確保に加え、自社製品がこうした持続可能性の基準を満たしていることを確認するのに役立ちます。これに伴い、新しい製品ラインに進出するブランドは、複数の規制に対してさまざまな製品を検証できる適応性の高いGMP試験サービスを必要としており、市場を大きくサポートしています。さらに、品質に妥協することなく迅速なバリデーションを提供するGMP試験サービスへの需要が高まっていることも、市場に貢献しています。

当レポートでは、市場の競争環境について包括的に分析しています。主要企業の詳細プロフィールも掲載しています。市場の主要企業には以下のような企業があります:

アルマックグループ
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
ユーロフィンズサイエンティフィックSE
ICON plc
インターテックグループ
メルクKgaA
ネルソン・ラボラトリーズLLC(ソテラ・ヘルス・カンパニー)
ノースアメリカン・サイエンス・アソシエイツLLC
ペース・アナリティカル・サービスLLC
PPD社(サーモフィッシャーサイエンティフィック社)
ザルトリウスAG
無錫Apptec Co.Ltd.

本レポートでお答えする主な質問

1.世界のGMP試験サービス市場の規模は?
2.2025-2033年におけるGMP試験サービス世界市場の予想成長率は?
3.GMP検査サービスの世界市場を牽引する主要因は?
4.GMP検査サービスの世界市場におけるCOVID-19の影響は?
5.GMP検査サービスの世界市場におけるサービスタイプ別の内訳は?
6.GMP検査サービス世界市場のエンドユーザー別内訳は?
7.GMP検査サービスの世界市場における主要地域は?
8.GMP検査サービスの世界市場における主要プレイヤー/企業は?

❖ レポートの目次 ❖

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要業界動向
5 GMP試験サービスの世界市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 サービスタイプ別市場
6.1 包装・賞味期限試験
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 製品バリデーション試験
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 バイオ分析サービス
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 その他
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
7 エンドユーザー別市場
7.1 製薬・バイオ医薬品企業
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 医療機器メーカー
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
8 地域別市場内訳
8.1 北米
8.1.1 米国
8.1.1.1 市場動向
8.1.1.2 市場予測
8.1.2 カナダ
8.1.2.1 市場動向
8.1.2.2 市場予測
8.2 アジア太平洋
8.2.1 中国
8.2.1.1 市場動向
8.2.1.2 市場予測
8.2.2 日本
8.2.2.1 市場動向
8.2.2.2 市場予測
8.2.3 インド
8.2.3.1 市場動向
8.2.3.2 市場予測
8.2.4 韓国
8.2.4.1 市場動向
8.2.4.2 市場予測
8.2.5 オーストラリア
8.2.5.1 市場動向
8.2.5.2 市場予測
8.2.6 インドネシア
8.2.6.1 市場動向
8.2.6.2 市場予測
8.2.7 その他
8.2.7.1 市場動向
8.2.7.2 市場予測
8.3 欧州
8.3.1 ドイツ
8.3.1.1 市場動向
8.3.1.2 市場予測
8.3.2 フランス
8.3.2.1 市場動向
8.3.2.2 市場予測
8.3.3 イギリス
8.3.3.1 市場動向
8.3.3.2 市場予測
8.3.4 イタリア
8.3.4.1 市場動向
8.3.4.2 市場予測
8.3.5 スペイン
8.3.5.1 市場動向
8.3.5.2 市場予測
8.3.6 ロシア
8.3.6.1 市場動向
8.3.6.2 市場予測
8.3.7 その他
8.3.7.1 市場動向
8.3.7.2 市場予測
8.4 中南米
8.4.1 ブラジル
8.4.1.1 市場動向
8.4.1.2 市場予測
8.4.2 メキシコ
8.4.2.1 市場動向
8.4.2.2 市場予測
8.4.3 その他
8.4.3.1 市場動向
8.4.3.2 市場予測
8.5 中東・アフリカ
8.5.1 市場動向
8.5.2 国別市場内訳
8.5.3 市場予測
9 推進要因、阻害要因、機会
9.1 概要
9.2 推進要因
9.3 阻害要因
9.4 機会
10 バリューチェーン分析
11 ポーターズファイブフォース分析
11.1 概要
11.2 買い手の交渉力
11.3 供給者の交渉力
11.4 競争の程度
11.5 新規参入の脅威
11.6 代替品の脅威
12 価格分析
13 競争環境
13.1 市場構造
13.2 主要プレーヤー
13.3 主要プレーヤーのプロフィール
13.3.1 アルマックグループ
13.3.1.1 会社概要
13.3.1.2 製品ポートフォリオ
13.3.1.3 SWOT分析
13.3.2 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル Inc.
13.3.2.1 会社概要
13.3.2.2 製品ポートフォリオ
13.3.2.3 財務
13.3.2.4 SWOT分析
13.3.3 ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE
13.3.3.1 会社概要
13.3.3.2 製品ポートフォリオ
13.3.3.3 財務
13.3.3.4 SWOT分析
13.3.4 アイコン・ピーエルシー
13.3.4.1 会社概要
13.3.4.2 製品ポートフォリオ
13.3.4.3 財務
13.3.4.4 SWOT分析
13.3.5 インターテックグループ plc
13.3.5.1 会社概要
13.3.5.2 製品ポートフォリオ
13.3.5.3 財務
13.3.5.4 SWOT分析
13.3.6 メルクKgaA
13.3.6.1 会社概要
13.3.6.2 製品ポートフォリオ
13.3.6.3 財務
13.3.6.4 SWOT分析
13.3.7 ネルソンラボラトリーズLLC(ソテラ・ヘルス・カンパニー)
13.3.7.1 会社概要
13.3.7.2 製品ポートフォリオ
13.3.7.3 財務
13.3.8 ノースアメリカン・サイエンス・アソシエイツLLC
13.3.8.1 会社概要
13.3.8.2 製品ポートフォリオ
13.3.9 ペース・アナリティカル・サービス LLC
13.3.9.1 会社概要
13.3.9.2 製品ポートフォリオ
13.3.10 PPD社(サーモフィッシャーサイエンティフィック社)
13.3.10.1 会社概要
13.3.10.2 製品ポートフォリオ
13.3.11 ザルトリウスAG
13.3.11.1 会社概要
13.3.11.2 製品ポートフォリオ
13.3.11.3 財務
13.3.11.4 SWOT分析
13.3.12 Wuxi Apptec Co.Ltd.
13.3.12.1 会社概要
13.3.12.2 製品ポートフォリオ
13.3.12.3 財務

図表一覧
図1:世界:GMP試験サービス市場:主な推進要因と課題
図2:世界:GMP試験サービス市場:売上額(単位:億米ドル)、2019年~2024年
図3:GMP試験サービスの世界市場予測:売上額(単位:億米ドル)、2025年~2033年
図4:GMP試験サービスの世界市場:図4:GMP試験サービスの世界市場:サービスタイプ別構成比(単位:%)、2024年
図5:GMP試験サービスの世界市場:図5:GMP試験サービスの世界市場:サービスタイプ別構成比(単位:%)、2024年
図6:GMP試験サービスの世界市場:サービスタイプ別構成比(%)、2024年図6:GMP検査サービスの世界市場:地域別構成比(%)、2024年
図7:GMP試験サービス(包装・賞味期限試験)の世界市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図8:GMP試験サービス(包装・賞味期限試験)の世界市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図9:GMP試験サービス(製品バリデーション試験)の世界市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図10:GMP試験サービス(製品バリデーション試験)の世界市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図11:世界のGMP試験サービス(バイオ分析サービス)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図12:世界:GMP検査サービス(バイオ分析サービス)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図13:GMP検査サービス(その他のサービスタイプ)の世界市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図14:GMP試験サービス(その他のサービスタイプ)の世界市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図15:GMP試験サービスの世界市場(製薬会社およびバイオ医薬品会社):売上金額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図16:GMP試験サービス(製薬企業・バイオ医薬品企業)の世界市場予測:売上額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図17:GMP試験サービスの世界市場(医療機器企業):販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図18:GMP試験サービス(医療機器企業)の世界市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図19:北米:GMP試験サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図20:北米:GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図21: 米国:GMP検査サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図22: 米国:GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図23: カナダ:GMP検査サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図24:カナダ:GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図25:アジア太平洋:GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図26:アジア太平洋地域のGMP検査サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図27:中国GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図28:中国:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図29:日本:GMP検査サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル、2025-2033年GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図30:日本:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図31:インド:GMP試験サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル、2025-2033年GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図32:インド:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図33:韓国:GMP検査サービス市場予測:2025年~2033年GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図34:韓国:GMP検査サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図35:オーストラリア:GMP試験サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル、2025-2033年GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図36:オーストラリア:GMP検査サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図37:インドネシア: GMP検査サービス市場予測: 販売額 (百万米ドル), 2025-2033GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図38:インドネシア:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場の予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図39:その他GMP検査サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図40:その他:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図41:欧州: GMP検査サービス市場予測: 販売額 (単位: 百万米ドル)GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図42:欧州:GMP検査サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図43:ドイツ:GMP検査サービス市場予測:2025年~2033年GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図44:ドイツ:GMP検査サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場の予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図45:フランスGMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図46:フランス:GMP検査サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場の予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図 47:イギリス:GMP検査サービス市場予測:2025年~2033年GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図 48:イギリス:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図49:イタリア:GMP検査サービス市場予測:2025年~2033年GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図50: イタリア:GMP検査サービス市場の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図51:スペイン:GMP検査サービス市場:2025年GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図52:スペイン:GMP検査サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図53:ロシア:GMP検査サービス市場:予測GMP検査サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図54:ロシア:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場の予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図55:その他GMP検査サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図56:その他:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図57:ラテンアメリカ:GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図58:ラテンアメリカ:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場の予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図59:ブラジルGMP検査サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図60:ブラジルGMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図61:メキシコ: GMP検査サービス市場: 2025年GMP検査サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図62:メキシコ: GMP検査サービス市場予測: 2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図63:その他GMP検査サービス市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図64:その他:GMP試験サービス市場予測:2019年および2024年GMP検査サービス市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図65:中東およびアフリカ:GMP検査サービス市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図66:中東およびアフリカ:GMP検査サービス市場:国別構成比(単位:%)、2024年
図67:中東およびアフリカ:GMP検査サービス市場の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図 68:世界:GMP試験サービス産業:推進要因、阻害要因、機会
図69:世界:GMP試験サービス産業:バリューチェーン分析
図 70: GMP 検査サービス産業の世界:バリューチェーン分析:ポーターのファイブフォース分析

表一覧
表1:世界:GMP検査サービス市場:主要産業ハイライト、2024年・2033年
表2:GMP試験サービスの世界市場予測:表2:GMP試験サービスの世界市場予測:サービスタイプ別内訳(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
表3:GMP試験サービスの世界市場予測:エンドユーザー別内訳(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
表4:GMP試験サービスの世界市場予測:地域別構成比(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
表5:GMP試験サービスの世界市場:競争構造
表6:GMP試験サービスの世界市場:競合構造主要プレイヤー

The global GMP testing service market size reached USD 1.6 Billion in 2024. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach USD 2.5 Billion by 2033, exhibiting a growth rate (CAGR) of 5.08% during 2025-2033. The market is experiencing steady growth driven by the increasing level of regulatory scrutiny across various industries, the stringent regulatory environment compelling businesses to invest in GMP testing services, and the rise in contract manufacturing and outsourcing.

GMP testing service refers to good manufacturing practice testing, a crucial element in ensuring the quality and safety of various products including pharmaceuticals, food, and medical devices. The service is aimed at confirming that manufacturers adhere to established quality standards throughout the production process. By performing systematic tests, GMP testing services evaluate the efficacy, safety, and quality of products. This often involves assessing the cleanliness of the manufacturing environment, validation of manufacturing processes, and stringent quality control tests for the final products. The objective is to minimize the risks associated with cross-contamination, errors, and inconsistencies, thereby safeguarding consumer well-being. Utilizing GMP testing services is not only a regulatory requirement in many jurisdictions but also a mark of integrity and quality assurance for manufacturers. This service is instrumental in helping companies gain consumer trust and meet legal compliance, ultimately ensuring that only high-quality, safe, and effective products reach the market.

One of the most significant market drivers for good manufacturing practice (GMP) testing services is the increasing level of regulatory scrutiny across various industries, especially in the pharmaceutical, food, and medical device sectors. Therefore, the stringent regulatory environment compels businesses to invest in GMP testing services as a preventative measure against non-compliance, thereby driving demand for these services. Along with this, the rise in contract manufacturing and outsourcing is an additional factor propelling the growth of the GMP testing services market. Companies are increasingly turning to third-party manufacturers to produce their goods, which involves multiple stages of quality control to ensure that the products meet regulatory and customer expectations. This trend elevates the need for trustworthy GMP testing services that can assess the quality of products made by various manufacturers at different locations. In addition, transparency about sourcing, production methods, and environmental impact is increasingly being seen as a competitive advantage for businesses. To meet this demand, companies are scrutinizing their supply chains and production methods closely, further raising the demand for GMP testing services.

GMP Testing Service Market Trends/Drivers:
Rising Consumer Awareness and Expectations

Consumer behavior has evolved significantly with the advent of digital technologies that facilitate easy access to information. Along with this, consumers are informed about the products they use, from their ingredients to the ethical considerations surrounding their production. This increased awareness has set high expectations for product quality, safety, and efficacy, especially in sectors like healthcare and food production. In addition, consumers are now willing to pay a premium for products that guarantee these attributes, which puts additional pressure on manufacturers to comply with quality standards. In such a market context, GMP testing services serve as a verifiable way for companies to showcase their commitment to quality and safety. Third-party GMP certification acts as a mark of trust and can be a significant factor in purchasing decisions. Therefore, the rise in consumer awareness and expectations serves as a critical driver for the growth of the GMP testing service market.

Continuous Technological Advancements

The rapid technological advancements in analytical methods and equipment are another major driver in the GMP testing services market. In addition, the introduction of cutting-edge technologies such as High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), Mass Spectrometry, and Next-Generation Sequencing allows for more accurate, efficient, and comprehensive testing procedures. These technologies provide a more in-depth understanding of product composition and potential contaminants, which is essential for ensuring quality and safety. Along with this, the utilization of these advanced technologies enables GMP testing services to offer more precise and timely results. This efficiency speeds up the time-to-market for products and helps manufacturers quickly identify and address any quality issues, thereby reducing the risks associated with product recalls or legal action. Moreover, companies are increasingly relying on GMP testing services equipped with the latest technologies to meet the ever-rising quality standards.

Globalization of Supply Chains

In today's interconnected world, supply chains have become increasingly globalized. Ingredients and components often come from multiple countries, each with its own set of regulations and quality standards. This complexity introduces several challenges in ensuring consistent quality and safety across all products. Furthermore, global supply chains are susceptible to various risks such as contamination, adulteration, and fraudulent practices, all of which can compromise product quality. In confluence with this, GMP testing services play a pivotal role in ensuring that products meet the quality and safety criteria irrespective of their origin. These services can audit and test products at various stages of the supply chain, ensuring compliance with international standards. This is particularly crucial for companies that export products, as they need to meet the regulatory requirements of both the country of origin and the destination markets. Therefore, the globalization of supply chains significantly contributes to the growing demand for comprehensive GMP testing services.

GMP Testing Service Industry Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the global GMP testing service market, along with forecasts at the global levels from 2025-2033. Our report has categorized the market based on service type and end user.

Breakup By Service Type:
Packaging and Shelf-life Testing
Product Validation Testing
Bioanalytical Services
Others

Product validation testing dominates the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the service type. This includes packaging and shelf-life testing, product validation testing, bioanalytical services, and others. According to the report, product validation testing represented the largest segment.

Product validation testing within the GMP testing service industry is experiencing significant market growth, driven by the stringent regulatory requirements across sectors, such as pharmaceuticals, food, and medical devices necessitating rigorous validation testing to ensure products meet established safety and efficacy benchmarks. Failure to pass these validation tests can result in costly recalls, legal consequences, and reputational damage, making companies increasingly proactive in employing these services. Additionally, as technological advancements continue to introduce complex formulations and components, the need for sophisticated validation testing grows correspondingly to ensure that these new elements adhere to quality standards. Along with this, consumer awareness about product quality is at an all-time high, largely due to easy access to information. Consumers now demand transparency and evidence of product safety, making validation testing a significant market differentiator. Moreover, the globalization of supply chains makes validation testing indispensable for ensuring consistency in product quality, irrespective of the origin of components or the manufacturing location.

Breakup By End User:

Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
Medical Device Companies

Pharmaceutical and biopharmaceutical companies hold the largest share in the market

A detailed breakup and analysis of the market based on the end user has also been provided in the report. These include pharmaceutical and biopharmaceutical companies and medical device companies. According to the report, pharmaceutical and biopharmaceutical companies accounted for the largest market share.

The growing demand for GMP testing services among pharmaceutical and biopharmaceutical companies is fueled by stringent guidelines laid out by authorities such as the FDA and EMA necessitate comprehensive GMP testing to ensure product safety and efficacy. Along with this, the increasing complexity of pharmaceuticals, especially with the rise of biologics and gene therapies, calls for advanced GMP testing to validate quality and performance. As companies continue to expand globally, the harmonization of quality standards becomes critical, making GMP testing essential for ensuring consistent quality across diverse markets. Another driving force is the accelerating pace of drug development and commercialization, especially evident during events like the rapid development of COVID-19 vaccines. This fast-tracking intensifies the need for reliable GMP testing services that can keep up with the accelerated timelines without compromising on quality control. Lastly, public and stakeholder scrutiny is higher than ever in the healthcare sector. Issues related to drug safety and effectiveness have far-reaching consequences, making it imperative for companies to invest in top-notch GMP testing services as a risk-mitigation strategy.

Breakup by Region:
North America
United States
Canada
Asia Pacific
China
Japan
India
South Korea
Australia
Indonesia
Others
Europe
Germany
France
United Kingdom
Italy
Spain
Russia
Others
Latin America
Brazil
Mexico
Others
Middle East and Africa

North America exhibits a clear dominance, accounting for the largest GMP testing service market share

The market research report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which include North America (the United States and Canada); Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, Indonesia, and others); Europe (Germany, France, the United Kingdom, Italy, Spain, Russia, and others); Latin America (Brazil, Mexico, and others); and the Middle East and Africa. According to the report, North America exhibited the largest segment.

The market for GMP testing services in North America is experiencing robust growth, driven by the growing awareness and demand for high-quality and safe products. The North American market is characterized by well-informed consumers who seek transparency and assurance that the products they consume meet the highest safety and efficacy standards. Technological innovation is another critical factor. The availability of advanced testing technologies and methods enables more accurate and efficient quality control processes, thereby bolstering the GMP testing market.

Additionally, the prevalence of global supply chains in North America industries increases the complexity of ensuring consistent product quality, further fueling the need for comprehensive GMP testing. Furthermore, the region has a growing biotechnology sector, where rapid innovation and product development amplify the importance of reliable GMP testing services. These drivers collectively contribute to the strong demand for GMP testing services in North America.

Competitive Landscape:
The global market is experiencing significant growth due to the rapid advancements in testing technologies that provide more efficient and accurate methods for quality control. Along with this, the emerging trend of outsourcing production to third-party manufacturers amplifies the need for universal quality standards, driving demand for GMP testing services. In addition, companies merging with or acquiring others inherit new systems and processes, necessitating GMP testing services to ensure that integrated systems meet all regulatory standards. Thus, this is positively influencing the market. Apart from this, modern consumers demand ethically produced and environmentally friendly products. GMP testing services can help companies verify that their products meet these sustainability standards, in addition to ensuring quality and safety. In confluence with this, brands expanding into new product lines require adaptable GMP testing services that can validate a variety of products against multiple sets of regulations, significantly supporting the market. Furthermore, the escalating demand for GMP testing services that offer rapid validation without compromising on quality is contributing to the market.

The market report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include:

Almac Group
Charles River Laboratories International Inc.
Eurofins Scientific SE
ICON plc
Intertek Group plc
Merck KgaA
Nelson Laboratories LLC (Sotera Health Company)
North American Science Associates LLC
Pace Analytical Services LLC
PPD Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
Sartorius AG
Wuxi Apptec Co. Ltd.


Key Questions Answered in This Report

1. How big is the global GMP testing service market?
2. What is the expected growth rate of the global GMP testing service market during 2025-2033?
3. What are the key factors driving the global GMP testing service market?
4. What has been the impact of COVID-19 on the global GMP testing service market?
5. What is the breakup of the global GMP testing service market based on the service type?
6. What is the breakup of the global GMP testing service market based on the end user?
7. What are the key regions in the global GMP testing service market?
8. Who are the key players/companies in the global GMP testing service market?

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★調査レポート[世界のGMP試験サービス市場:サービスタイプ別(包装・賞味期限試験、製品バリデーション試験、バイオ分析サービス、その他)、エンドユーザー別(製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業)、地域別 2025-2033] (コード:IMA05FE-A350)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
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