世界のスペシャリティジェネリック市場:投与経路別(注射剤、経口剤、その他)、適応症別(がん、自己免疫疾患、感染症、その他)、流通チャネル別(小売薬局、専門薬局、病院薬局)、地域別 2025-2033

【英語タイトル】Specialty Generics Market Report by Route of Administration (Injectables, Oral, and Others), Indication (Oncology, Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, and Others), Distribution channel (Retail Pharmacies, Specialty Pharmacies, Hospital Pharmacies), and Region 2025-2033

IMARCが出版した調査資料(IMA05FE-A398)・商品コード:IMA05FE-A398
・発行会社(調査会社):IMARC
・発行日:2025年1月
・ページ数:127
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:ヘルスケア
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❖ レポートの概要 ❖

世界の特殊ジェネリック医薬品市場規模は2024年に818億ドルに達しました。IMARCグループは、2025年から2033年にかけての成長率(CAGR)は9.1%で、2033年には1,786億ドルに達すると予測しています。市場を牽引している要因には、能力、リソース、市場でのプレゼンスを活用することを目的とした戦略的提携の増加、オンライン薬局や遠隔医療プラットフォームの進化、政府の積極的な取り組みなど、さまざまなものがあります。

スペシャリティ・ジェネリックとは、高コストの先発スペシャリティ医薬品のジェネリック医薬品を指します。これらの医薬品は、がん、関節リウマチ、多発性硬化症、HIVなどの複雑な慢性疾患の治療に使用されます。従来のジェネリック医薬品との違いは、一般的に生物学的製剤であること、特別な取り扱いや投与が必要であること、注射剤であることが多いこと、限られたネットワークを通じて販売されることが多いことです。特殊なジェネリック医薬品の開発には、関連する分子の複雑な性質やその製造に使用される複雑なプロセスのために、独自の課題があります。その結果、従来のジェネリック医薬品と比較して、規制当局による承認審査が厳しくなる可能性があります。さらに、スペシャリティ・ジェネリックは医療において計り知れない可能性を秘めています。ジェネリック医薬品は、患者に必要不可欠な治療法を安価で提供するとともに、医療制度の財政負担を軽減します。

オンライン薬局や遠隔医療プラットフォームなどの高度な流通チャネルの進化も、スペシャリティ・ジェネリック市場の成長を後押ししています。こうしたチャネルは医薬品へのアクセスを容易にし、遠隔地の患者でも必要な医薬品を入手できるようにします。これに伴い、政府の医療プログラムや民間の支払者は、高騰する医療費を抑制するための戦略を継続的に模索しています。ジェネリック医薬品、特に特殊ジェネリック医薬品の使用を重視することは、主要な戦略です。そのため、いくつかの政府や保険会社は、ジェネリック医薬品が入手可能な場合はその処方を奨励または義務付けており、これが需要を促進しています。さらに、より手頃な価格である特殊ジェネリック医薬品は、地域の多くの人々にとって好ましい選択肢となっており、必要不可欠な治療がより多くの人々の手の届く範囲にあることを保証しています。このことが市場を大きく支えています。これとは別に、よりニッチで専門的な疾患向けのジェネリック医薬品の生産も市場に貢献しています。さらに、提携企業の能力、リソース、市場でのプレゼンスを活用することを目的とした戦略的提携は、市場の見通しを明るいものにしています。

スペシャリティ・ジェネリック市場の動向/促進要因
手頃な価格の医療ソリューションに対する需要の高まり

世界人口の増加が続き、非感染性疾患(NCDs)の負担が拡大する中、手頃な価格の医療ソリューションを提供することが強く求められています。スペシャリティ・ジェネリック医薬品業界は、このような需要に対応する独自の態勢を整えています。先発医薬品の生物学的同等品であるスペシャリティ・ジェネリックは、患者や医療システムに革新的な医薬品の治療効果を低コストで提供します。さらに、日本、米国、欧州諸国など、さまざまな先進国では人口の高齢化が進み、慢性疾患の発生率が高まっています。これらの疾患は長期にわたる複雑な治療レジメンを必要とすることが多く、個人にとっても国の医療制度にとっても財政的負担が大きくなります。さらに発展途上国では、中流階級の人口が拡大し、高度な医療ソリューションに対する需要が高まっているため、既存のインフラに負担がかかっています。

ブランド医薬品の特許切れ

ジェネリック医薬品産業の最も大きな原動力のひとつは、先発医薬品の特許切れです。特許が切れると、他のメーカーがその薬のジェネリック医薬品を製造・販売できるようになります。ジェネリック医薬品の研究開発(R&D)コストは一般的に新薬よりも低いため、ジェネリック医薬品は治療効果を維持しながら、より手頃な価格で販売することができます。毎年、年間売上高が数十億ドルに上る医薬品が特許保護を失います。これは、ジェネリック医薬品専門メーカーにとって、消費者基盤の整った既存市場を開拓する絶好の機会となります。こうして、これらの医薬品が入手しやすくなることで、より多くの人々、特に低・中所得世帯の人々に恩恵がもたらされ、市場にプラスの影響を与えることになります。

医薬品開発における技術の進歩

スペシャリティ・ジェネリック医薬品業界は、より広範な医薬品セクターとともに進化しています。これに伴い、医薬品開発と製造における最近の技術進歩により、バイオシミラーなど、以前は製造が困難であった、より複雑なジェネリック医薬品の製造が可能になりつつあります。さらに、人工知能や高度な分析手法などのツールにより、これらの医薬品の研究開発(R&D)プロセスが合理化されています。このことは、ジェネリック医薬品専門メーカーが、これまで以上に幅広い疾患や病態に対応できるようになったことを意味します。さらに、製造プロセスの革新により、これらの医薬品が一貫した品質で製造され、世界的な規制機関が定める厳格な基準を満たすことが保証されています。その結果、市場にも貢献しています。

スペシャリティ・ジェネリック市場のセグメンテーション
IMARC Groupでは、市場の各セグメントにおける主要動向の分析と、2025年から2033年にかけての世界、地域、国レベルでのスペシャリティジェネリック市場予測を提供しています。当レポートでは、投与経路、適応症、流通チャネルに基づいて市場を分類しています。

投与経路別内訳

注射剤
経口剤
その他

注射剤が市場を席巻

本レポートでは、投与経路に基づく市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには注射剤、経口剤、その他が含まれます。それによると、注射剤が最大のセグメントを占めています。

特殊ジェネリック医薬品業界では、注射剤が重要な市場牽引役として浮上しています。この成長の背景には、慢性疾患や複雑な病状の増加があります。注射剤には、正確な投与や迅速な作用発現などの利点があり、重篤な健康状態の管理に適しています。また、一部のブランド生物製剤や特殊医薬品の特許が切れたことで、費用対効果の高い代替品で市場に参入するジェネリックメーカーの門戸が開かれました。さらに、医薬品セクターにおける研究開発への注目の高まりは、治療効果を向上させた革新的な注射剤につながりました。これらの市場促進要因が総合的に、特殊ジェネリック医薬品業界における注射剤投与経路の成長と隆盛に寄与しています。

一方、経口投与は消費者の嗜好の変化により、特殊ジェネリック医薬品業界における市場の牽引役として極めて重要な役割を果たしています。多くの患者が経口製剤を好むのは、投与が容易で注射の必要性がなく、潜在的な不快感が軽減されるためです。また、長期的な治療が必要な慢性疾患や病態が多いことも、経口薬の普及に寄与しています。

適応症別内訳
がん領域
自己免疫疾患
感染症
その他

がん領域が市場を席巻

本レポートでは、適応症に基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、腫瘍学、自己免疫疾患、感染症、その他が含まれます。報告書によると、がん領域が最大のセグメントを占めています。

癌の有病率は世界的に上昇を続けており、効果的で手頃な価格の癌治療に対する絶え間ない需要が必要とされています。長期的な治療が必要な患者が増加する中、専門性の高いジェネリック医薬品へのアクセスと費用対効果は、がん治療の改善に不可欠なものとなっています。さらに、いくつかの先発品の特許が切れたことで、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入する機会が生まれ、品質に妥協することなく、より手頃な価格の代替品を提供できるようになりました。これとは別に、研究や技術の進歩により、革新的な製剤やドラッグデリバリーシステムが開発され、がんジェネリック医薬品の有効性や患者のコンプライアンスが向上しています。さらに、ジェネリック医薬品の使用を促進することでがんの負担を軽減することを目的とした政府の取り組みや政策が、市場の成長をさらに後押ししています。

一方、感染症治療薬は、感染症の流行やパンデミックを含む世界的な負担の増加の影響を受け、効果的で利用しやすい治療法の緊急ニーズが高まっていることから、特殊ジェネリック医薬品業界において重要な市場牽引役として浮上しています。

流通チャネル別内訳

小売薬局
専門薬局
病院薬局

小売薬局が市場を支配

本レポートでは、市場を流通チャネル別に詳細に分類・分析しています。これには小売薬局、専門薬局、病院薬局が含まれます。それによると、小売薬局が最大のセグメントを占めています。

小売薬局の流通チャネルは、特殊ジェネリック医薬品業界において市場の牽引役として極めて重要な役割を果たしており、これは主に、より幅広い患者層に対して特殊ジェネリック医薬品を便利で入手しやすい形で流通させる小売薬局が広く存在していることが影響しています。これらの薬局は通常、さまざまな地域や近隣にあるため、患者は専門的な医療施設を必要とせず、処方された薬を簡単に入手することができます。さらに、慢性疾患の有病率の上昇と長期的な治療オプションに対する需要の高まりが、特殊ジェネリック医薬品の供給における小売薬局の重要性を高めています。さらに、小売薬局は医療提供者との関係を確立しているため、合理的なコミュニケーションと連携が可能であり、処方箋の効率的な処理と患者ケアを促進しています。スペシャリティ・ジェネリック医薬品の需要が拡大し続ける中、流通と患者サポートにおける小売薬局の重要な役割は、業界の拡大と重要な医薬品へのアクセスを強化することになるでしょう。

地域別内訳
北米
米国
カナダ
欧州
イタリア
ドイツ
スペイン
イギリス
フランス
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
中南米
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、特殊ジェネリック医薬品市場で最大のシェアを獲得

本レポートでは、北米(米国、カナダ)、欧州(イタリア、ドイツ、フランス、英国、スペイン)、アジア太平洋(日本、中国、インド、韓国)、中南米(ブラジル、メキシコ)、中東・アフリカの主要地域市場についても包括的に分析しています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めています。

北米地域は、慢性疾患や複雑な病状の有病率の増加によって牽引されています。そのため、専門的な治療オプションに対する需要が高まっています。スペシャリティ・ジェネリック医薬品は、ブランド化されたスペシャリティ医薬品に代わる費用対効果の高い医薬品として、これらの病態を効果的に管理する上で支持を集めています。さらに、特定のブランド専門薬の特許が切れたことで、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入する機会が生まれ、患者により安価な治療の選択肢が提供されるようになりました。さらに、ジェネリック医薬品の使用を促進することを目的とした政府の好意的な政策やイニシアチブが、北米における特殊ジェネリック医薬品産業の拡大を支えています。こうした政策によりジェネリック医薬品の使用が促進され、患者のアクセスが向上し、医療システム全体のコスト削減につながります。さらに、治療効果を向上させた革新的な特殊ジェネリック医薬品の導入につながる研究開発の進歩も、市場にプラスの影響を与えています。

競争環境:
世界の特殊ジェネリック医薬品市場は、製品の有効性と患者のコンプライアンスを向上させるための革新的な製剤、ドラッグデリバリーシステム、併用療法を開発するための研究開発への投資が急増しているため、大きな成長を遂げています。規制基準を確実に遵守し、各国の保健当局から必要な承認を取得することは、スペシャリティ・ジェネリック企業が自社製品を上市・販売する上で極めて重要です。これに加え、多様な患者のニーズに応えるため、がん、免疫、希少疾患など幅広い治療領域をカバーする製品ポートフォリオの拡充が、市場にプラスの影響を与えています。これとは別に、企業は患者支援プログラムを提供し、カウンセリング、アドヒアランス支援、経済的支援を患者に提供することで、患者の転帰と服薬アドヒアランスを向上させています。さらに、製薬会社、研究機関、医療機関との連携により、特殊ジェネリック医薬品企業は新しい技術にアクセスできるようになり、市場に貢献しています。

本レポートでは、市場の競合状況を包括的に分析しています。主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。主な参入企業は以下の通りです:

テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ
エイコーン社
マイランN.V.
マリンクロット
サンドインターナショナルGmbH
ファイザー
サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
ヴァレアント・ファーマシューティカルズ
アポテックス
エンド・インターナショナル

本レポートで回答した主な質問

1.世界の特殊ジェネリック医薬品市場の規模は?
2.世界の特殊ジェネリック医薬品市場を牽引する主な要因は?
3.COVID-19が世界のスペシャリティジェネリック市場に与えた影響は?
4.特殊ジェネリック医薬品市場の投与経路別内訳は?
5.スペシャリティジェネリック医薬品市場の適応症別構成比は?
6.スペシャリティジェネリックの世界市場の流通チャネル別内訳は?
7.スペシャリティジェネリック世界市場の主要地域は?
8.ジェネリック医薬品市場の主要プレイヤー/企業は?

❖ レポートの目次 ❖

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブサマリー
4 スペシャルティジェネリックの世界市場序論
5 スペシャルティジェネリック医薬品が有利な理由
6 スペシャルティジェネリックの世界市場
6.1 市場概要
6.2 市場パフォーマンス
6.3 COVID-19の影響
6.4 投与経路別市場構成比
6.5 適応症別市場構成比
6.6 流通チャネル別市場構成比
6.7 地域別市場構成比
6.8 市場予測
6.9 SWOT分析
6.9.1 概要
6.9.2 強み
6.9.3 弱点
6.9.4 機会
6.9.5 脅威
6.10 バリューチェーン分析
6.11 ポーターズファイブフォース分析
6.11.1 概要
6.11.2 買い手の交渉力
6.11.3 供給者の交渉力
6.11.4 競争の程度
6.11.5 新規参入の脅威
6.11.6 代替品の脅威
6.12 主な市場促進要因と成功要因
7 投与経路別市場構成
7.1 注射剤
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 経口剤
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 その他
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
8 適応症別市場
8.1 がん領域
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 自己免疫疾患
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 感染症
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 その他
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 流通チャネル別市場
9.1 小売薬局
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 専門薬局
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 ホスピタルファーマシーズ
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
10 地域別市場内訳
10.1 北米
10.1.1 市場概要
10.1.2 市場実績
10.1.3 国別市場内訳
10.1.3.1 米国
10.1.3.1.1 市場動向
10.1.3.1.2 市場予測
10.1.3.2 カナダ
10.1.3.2.1 市場動向
10.1.3.2.2 市場予測
10.1.4 市場予測
10.2 欧州
10.2.1 市場概要
10.2.2 市場パフォーマンス
10.2.3 国別市場内訳
10.2.3.1 イタリア
10.2.3.1.1 市場動向
10.2.3.1.2 市場予測
10.2.3.2 ドイツ
10.2.3.2.1 市場動向
10.2.3.2.2 市場予測
10.2.3.3 フランス
10.2.3.3.1 市場動向
10.2.3.3.2 市場予測
10.2.3.4 イギリス
10.2.3.4.1 市場動向
10.2.3.4.2 市場予測
10.2.3.5 スペイン
10.2.3.5.1 市場動向
10.2.3.5.2 市場予測
10.2.4 市場予測
10.3 アジア太平洋
10.3.1 市場概要
10.3.2 市場パフォーマンス
10.3.3 国別市場内訳
10.3.3.1 日本
10.3.3.1.1 市場動向
10.3.3.1.2 市場予測
10.3.3.2 中国
10.3.3.2.1 市場動向
10.3.3.2.2 市場予測
10.3.3.3 インド
10.3.3.3.1 市場動向
10.3.3.3.2 市場予測
10.3.3.4 韓国
10.3.3.4.1 市場動向
10.3.3.4.2 市場予測
10.3.4 市場予測
10.4 中南米
10.4.1 市場概要
10.4.2 市場パフォーマンス
10.4.3 国別市場内訳
10.4.3.1 ブラジル
10.4.3.1.1 市場動向
10.4.3.1.2 市場予測
10.4.3.2 メキシコ
10.4.3.2.1 市場動向
10.4.3.2.2 市場予測
10.4.4 市場予測
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 市場概要
10.5.2 市場実績
10.5.3 市場予測
11 競争環境
11.1 市場構造
11.2 主要プレイヤー
11.3 主要プレーヤーのプロフィール
11.3.1 テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ
11.3.2 エイコーン社
11.3.3 マイランN.V.
11.3.4 マリンクロッド
11.3.5 サンド・インターナショナルGmbH
11.3.6 ファイザー株式会社
11.3.7 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
11.3.8 バリアント・ファーマシューティカルズ
11.3.9 アポテックス・コーポレーション
11.3.10 エンド・インターナショナル plc.

図表一覧
図1:世界:スペシャリティジェネリック市場:主な促進要因と課題
図2:世界:スペシャリティジェネリック市場:売上額(単位:億米ドル)、2019年~2024年
図3:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場図3:スペシャリティジェネリックの世界市場:投与経路別構成比(単位:%)、2024年
図4:スペシャリティジェネリックの世界市場:適応症別構成比(単位:%)、2024年図4:スペシャリティジェネリックの世界市場:適応症別構成比(%)、2024年
図5:スペシャリティジェネリックの世界市場:適応症別構成比(%)、2024年図5:スペシャリティジェネリックの世界市場:流通チャネル別構成比(%)、2024年
図6:スペシャリティジェネリックの世界市場:地域別構成比(%)、2024年図6:スペシャリティジェネリックの世界市場:地域別構成比(%)、2024年
図7:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:売上金額(単位:億米ドル)、2025年〜2033年
図8: スペシャルティジェネリック医薬品の世界市場:SWOT分析
図9: 世界のスペシャリティジェネリック医薬品産業:SWOT分析バリューチェーン分析
図10: 世界のスペシャリティジェネリック業界:バリューチェーン分析ポーターのファイブフォース分析
図11: 世界のスペシャリティジェネリック市場(注射剤による投与):販売額(単位:億米ドル)、2019年および2024年
図12:世界のスペシャリティジェネリック市場(注射剤による投与)予測:販売額(単位:億ドル)、2025年~2033年
図13:スペシャリティジェネリックの世界市場(経口投与):売上金額(単位:億ドル)、2019年および2024年
図14:スペシャリティジェネリック医薬品市場(経口剤)の世界予測:販売額(単位:億ドル)、2025年〜2033年
図15:スペシャリティジェネリックの世界市場(その他の投与経路):売上額(単位:億ドル)、2019年および2024年
図16:スペシャリティジェネリック医薬品市場(その他投与経路)の世界予測:販売額(単位:億ドル)、2025年〜2033年
図17:スペシャリティジェネリックの世界市場(がん領域):売上額(単位:億ドル)、2019年および2024年
図18:世界のスペシャリティジェネリック市場(がん領域)予測:売上金額(単位:億ドル)、2025年〜2033年
図19:世界のスペシャリティジェネリック市場(自己免疫疾患)売上額(単位:億ドル)、2019年および2024年
図20:世界のスペシャリティジェネリック市場(自己免疫疾患)予測:販売額(単位:億米ドル)、2025年~2033年
図21: 世界のスペシャリティジェネリック市場(感染症)売上額(単位:億ドル)、2019年および2024年
図22:世界のスペシャリティジェネリック市場(感染症)予測:売上額(単位:億ドル)、2025年〜2033年
図23:スペシャリティジェネリックの世界市場(その他の適応症):売上額(単位:億ドル)、2019年および2024年
図24:スペシャリティジェネリックの世界市場(その他の適応症)予測:販売額(単位:億ドル)、2025年~2033年
図25:世界:スペシャリティジェネリック市場:小売薬局を通じた販売額(単位:億ドル)、2019年および2024年
図26:世界:スペシャリティジェネリック市場予測:図26:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:小売薬局経由の売上高(単位:億ドル)、2025年~2033年
図27:世界:スペシャリティジェネリック市場専門薬局経由の売上高(単位:億ドル)、2019年および2024年
図28:世界:スペシャリティジェネリック市場予測:専門薬局経由の売上高(単位:億ドル)、2025年~2033年
図29:世界:スペシャリティジェネリック市場病院薬局経由の売上高(単位:億ドル)、2019年および2024年
図30:世界:スペシャリティジェネリック市場予測:病院薬局経由の売上高(単位:億ドル)、2025年〜2033年
図31:北米:スペシャリティジェネリック医薬品市場北米:スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図32:北米:スペシャリティジェネリック市場予測北米:スペシャリティジェネリック市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図33:米国: スペシャルティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図34:米国: スペシャルティジェネリック医薬品市場予測: 2019年および2024年スペシャリティジェネリック市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図35:カナダ:スペシャリティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図36:カナダ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場の予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図37:欧州:スペシャリティジェネリック医薬品市場売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図38:欧州:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図39:イタリア:スペシャリティジェネリックイタリア:スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図40:イタリア:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図41:ドイツ:スペシャリティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図42:ドイツ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:売上額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図43:フランス:スペシャリティジェネリック医薬品市場フランス:スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図44:フランス:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図45:イギリス: スペシャルティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図46:イギリス:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図47:スペイン:スペシャリティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図48:スペイン:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図49:アジア太平洋地域:スペシャリティジェネリック医薬品市場アジア太平洋地域:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図50:アジア太平洋地域:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図51:日本スペシャリティジェネリック市場売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図52:日本:スペシャリティジェネリック市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図53:中国: スペシャルティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図54:中国:スペシャリティジェネリック市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図55:インド:スペシャリティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図56:インド:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図57:韓国:スペシャリティジェネリック医薬品市場:2025-2033年韓国:スペシャリティジェネリック医薬品市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図58:韓国:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:2019年および2024年韓国:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図59:中南米: スペシャルティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場中南米:スペシャリティジェネリック医薬品市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図60: ラテンアメリカ:スペシャリティジェネリック市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図61:ブラジルスペシャリティジェネリック市場売上金額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図62:ブラジル:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図63:メキシコ: スペシャルティジェネリック医薬品市場スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図64:メキシコ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測スペシャリティジェネリック市場予測:売上金額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図65:中東およびアフリカ:スペシャリティジェネリック市場販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図66:中東およびアフリカ:中東・アフリカ:スペシャリティジェネリック市場:国別内訳(%)、2024年
図67:中東およびアフリカ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年

表一覧
表1:世界:スペシャリティジェネリック市場:主要産業ハイライト、2024年および2033年
表2:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:表2:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:投与経路別内訳(単位:10億ドル)、2025年〜2033年
表3:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:適応症別構成比(単位:10億ドル)、2025年〜2033年
表4:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:表4:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:流通チャネル別構成比(単位:億ドル)、2025-2033年
表5:スペシャリティジェネリックの世界市場予測:地域別構成比(単位:億ドル)、2025年~2033年
表6:北米スペシャリティジェネリック市場主要産業ハイライト(2024年、2033年
表7:欧州:スペシャリティジェネリック市場:主要産業別ハイライト、2024年および2033年主要産業別ハイライト、2024年および2033年
表8:アジア太平洋地域:スペシャリティジェネリック市場:主要産業別ハイライト、2024年および2033年主要産業別ハイライト、2024年および2033年
表9:ラテンアメリカスペシャリティジェネリック市場:主要産業別ハイライト主要産業別ハイライト、2024年および2033年
表10:中東・アフリカ地域スペシャリティジェネリック市場主要産業別ハイライト、2024年および2033年
表11:スペシャリティジェネリックの世界市場構造
表12:世界のスペシャリティジェネリック市場:主要プレイヤー

The global specialty generics market size reached USD 81.8 Billion in 2024. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach USD 178.6 Billion by 2033, exhibiting a growth rate (CAGR) of 9.1% during 2025-2033. There are various factors that are driving the market, which include rising number of strategic collaborations aiming to leverage the capabilities, resources, and market presence, the evolution of online pharmacies and telemedicine platforms, and favorable government initiatives.

Specialty generics refer to generic versions of high-cost, brand-name specialty drugs. These medications are used to treat complex, chronic conditions such as cancer, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, and HIV. They differ from traditional generics in that they are typically biologic-based, require special handling and administration often injectables, and are often distributed through limited networks. The development of specialty generics presents unique challenges due to the intricate nature of the molecules involved and the complex processes used in their manufacturing. As a result, regulatory pathways for their approval can be more stringent compared to conventional generic drugs. In addition, specialty generics hold immense potential in healthcare. They offer patients access to vital treatments at a reduced cost, while also alleviating the financial burden on healthcare systems.

The evolution of advanced distribution channels, such as online pharmacies and telemedicine platforms, has also propelled the growth of the specialty generics market. These channels facilitate easy access to medications, ensuring patients in even remote locations can obtain the drugs they need. Along with this, government healthcare programs and private payers are continuously seeking strategies to contain escalating healthcare costs. Emphasizing the use of generic drugs, especially specialty generics, is a primary strategy. Therefore, several governments and insurance companies now incentivize or mandate the prescription of generics where available, thereby driving demand. In addition, specialty generics, being more affordably priced, have become the preferred choice for many in regions, ensuring essential treatments are within reach of larger segments of the population. Thus, this is significantly supporting the market. Apart from this, the production of generics for more niche, and specialized conditions is contributing to the market. Moreover, strategic collaborations aiming to leverage the capabilities, resources, and market presence of partnering entities are creating a positive market outlook.

Specialty Generics Market Trends/Drivers:
Increasing Demand for Affordable Healthcare Solutions

As the global population continues to rise and the burden of non-communicable diseases (NCDs) expands, there's a significant push to provide affordable healthcare solutions. The specialty generics industry is uniquely poised to address this demand. Specialty generics, which are bioequivalent versions of brand-name drugs, offer patients and healthcare systems the therapeutic efficacy of innovative medicines but at a reduced cost. Additionally, aging populations in various developed countries, such as Japan, the United States, and numerous European nations, are leading to an increased incidence of chronic diseases. These conditions often require prolonged and complex treatment regimens, which can be financially taxing for both individuals and national healthcare systems. Furthermore, in developing nations, the expansion of middle-class populations and their demand for advanced healthcare solutions is putting a strain on existing infrastructures.

Patent Expirations of Branded Drugs

One of the most significant drivers of the specialty generics industry is the expiration of patents for branded drugs. When patents expire, it opens the door for other manufacturers to produce and market generic versions of those medications. Given that research and development (R&D) costs for generics are typically lower than for novel drugs, these medications can be priced more affordably while maintaining therapeutic efficacy. Each year, drugs with billions of dollars in annual sales lose patent protection. This presents a golden opportunity for specialty generic manufacturers to tap into established markets with a ready consumer base. Thus, the accessibility of these medications then benefits the wider population, especially those in low-to-middle-income households, positively influencing the market.

Technological Advancements in Drug Development

The specialty generics industry is evolving with the broader pharmaceutical sector. Along with this, recent technological advancements in drug development and manufacturing are enabling the production of more complex generics, such as biosimilars, which were previously challenging to produce. In addition, tools, such as artificial intelligence and advanced analytical methodologies have streamlined the research and development (R&D) process for these drugs. This means that specialty generic manufacturers now address a broader range of diseases and conditions than ever before. Furthermore, innovations in manufacturing processes are ensuring that these drugs are produced with consistent quality, meeting the rigorous standards set by global regulatory bodies. As a result, it is also contributing to the market.

Specialty Generics Market Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the market, along with specialty generics market forecast at the global, regional, and country levels for 2025-2033. Our report has categorized the market based on route of administration, indication, and distribution channel.

Breakup by Route of Administration:

Injectables
Oral
Others

Injectable dominates the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the route of administration. This includes injectables, oral, and others. According to the report, injectable represented the largest segment.

The injectables route of administration has emerged as a significant market driver within the specialty generics industry. This growth can be attributed to the increasing prevalence of chronic diseases and complex medical conditions. Injectables offer advantages, including precise dosing and rapid onset of action, making them suitable for managing critical health conditions. In addition, the expiration of patents for certain branded biologics and specialty drugs has opened doors for generic manufacturers to enter the market with cost-effective alternatives. Moreover, the rising focus on research and development in the pharmaceutical sector has led to innovative injectable products with improved therapeutic outcomes. These market drivers collectively contribute to the growth and prominence of the injectables route of administration in the specialty generics industry.

On the contrary, the oral route of administration plays a pivotal role as a market driver within the specialty generics industry, due to the changing consumer preferences. Numerous patients prefer oral formulations due to ease of administration, eliminating the need for injections and reducing potential discomfort. Along with this, the vast array of chronic diseases and conditions requiring long-term treatment has contributed to the popularity of oral drugs.

Breakup by Indication:
Oncology
Autoimmune Diseases
Infectious Diseases
Others

Oncology dominates the market

A detailed breakup and analysis of the market based on the indication have also been provided in the report. This includes oncology, autoimmune diseases, infectious diseases, and others. According to the report, oncology represented the largest segment.

The rising prevalence of cancer continues to rise globally, necessitating a constant demand for effective and affordable oncology treatments. With an increasing number of patients requiring long-term therapies, the accessibility and cost-effectiveness of specialty generics become essential in improving cancer care. In addition, the expiration of patents for several branded oncology drugs has opened opportunities for generic manufacturers to enter the market, offering more affordable alternatives without compromising on quality. Apart from this, advancements in research and technology have led to the development of innovative formulations and drug delivery systems, enhancing the efficacy and patient compliance of oncology generics. Moreover, government initiatives and policies aimed at reducing the burden of cancer by promoting generic drug usage have further propelled market growth.

On the other hand, the infectious diseases route of administration has emerged as a crucial market driver within the specialty generics industry, influenced by the ongoing global burden of infectious diseases, including outbreaks and pandemics, has underscored the urgent need for effective and accessible treatment options.

Breakup by Distribution channel:

Retail Pharmacies
Specialty Pharmacies
Hospital Pharmacies

Retail pharmacies dominates the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the distribution channel. This includes retail pharmacies, specialty pharmacies, and hospital pharmacies. According to the report, retail pharmacies represented the largest segment.

The retail pharmacies distribution channel plays a pivotal role as a market driver within the specialty generics industry, primarily influenced by the widespread presence of retail pharmacies ensuring convenient and accessible distribution of specialty generic medications to a broader patient base. As these pharmacies are typically located in various communities and neighborhoods, patients can easily access their prescribed medications without the need for specialized healthcare facilities. In addition, the rising prevalence of chronic diseases and the growing demand for long-term treatment options have amplified the significance of retail pharmacies in delivering specialty generics. Furthermore, the retail pharmacies' established relationships with healthcare providers allow for streamlined communication and collaboration, facilitating efficient prescription processing and patient care. As the demand for specialty generics continues to grow, retail pharmacies' essential role in distribution and patient support is set to reinforce the industry's expansion and accessibility to critical medications.

Breakup by Region:
North America
United States
Canada
Europe
Italy
Germany
Spain
United Kingdom
France
Asia-Pacific
China
India
Japan
South Korea
Latin America
Brazil
Mexico
Middle East and Africa

North America exhibits a clear dominance, accounting for the largest specialty generics market share

The report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which includes North America (the United States and Canada); Europe (Italy, Germany, France, United Kingdom, and Spain); Asia Pacific (Japan, China, India, and South Korea); Latin America (Brazil, Mexico); and the Middle East and Africa. According to the report, North America accounted for the largest market share.

The North America region is driven by the increasing prevalence of chronic diseases and complex medical conditions. It is leading to a growing demand for specialized treatment options. Specialty generics, with their cost-effective alternatives to branded specialty drugs, have gained traction in managing these conditions effectively. Additionally, the expiration of patents for certain branded specialty medications has created opportunities for generic manufacturers to enter the market, providing patients with more affordable treatment options. In addition, favorable government policies and initiatives aimed at promoting the use of generic medications have supported the expansion of the specialty generics industry in North America. These policies encourage generic drug usage, leading to enhanced patient access and overall cost savings in the healthcare system. Moreover, advancements in research and development leading to the introduction of innovative specialty generics with improved therapeutic outcomes are positively influencing the market.

Competitive Landscape:
The global specialty generics market is experiencing significant growth due to the escalating investments in research and development to develop innovative formulations, drug delivery systems, and combination therapies to improve the efficacy and patient compliance of their products. Ensuring compliance with regulatory standards and obtaining necessary approvals from health authorities in various countries is a critical aspect for specialty generic companies to launch and market their products. Along with this, the expansion of product portfolios to cover a wider range of therapeutic areas, such as oncology, immunology, and rare diseases, to cater to diverse patient needs is positively influencing the market. Apart from this, companies are offering patient support programs that provide counseling, adherence assistance, and financial aid to patients, thereby improving patient outcomes and medication adherence. Furthermore, collaborating with pharmaceutical companies, research institutions, and healthcare organizations allows specialty generics companies to access new technologies is contributing to the market.

The report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include:

Teva Pharmaceuticals Industries
Akorn, Inc.
Mylan N.V.
Mallinckrodt
Sandoz International GmbH
Pfizer, Inc.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Valeant Pharmaceuticals
Apotex Corp.
Endo International plc

Key Questions Answered in This Report

1. What is the size of the global specialty generics market?
2. What are the key factors driving the global specialty generics market?
3. What has been the impact of COVID-19 on the global specialty generics market?
4. What is the breakup of the global specialty generics market based on the route of administration?
5. What is the breakup of the global specialty generics market based on the indication?
6. What is the breakup of the global specialty generics market based on the distribution channel?
7. What are the key regions in the global specialty generics market?
8. Who are the key players/companies in the global specialty generics market?

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★調査レポート[世界のスペシャリティジェネリック市場:投与経路別(注射剤、経口剤、その他)、適応症別(がん、自己免疫疾患、感染症、その他)、流通チャネル別(小売薬局、専門薬局、病院薬局)、地域別 2025-2033] (コード:IMA05FE-A398)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
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