ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模調査、用途別(データ管理、規制・コンプライアンス管理、その他)、展開形態別(クラウド&ウェブベース、オンプレミス)、エンドユース別(製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO/CDMO)、地域別予測:2022-2032年

【英語タイトル】Global Life Sciences Quality Management Software Market Size Study, By Application (Data Management, Regulatory and Compliance Management, Others), By Deployment Mode (Cloud & Web-Based, On-Premise), By End Use (Pharmaceutical Firms, Biotech Firms, CROs/CDMOs), and Regional Forecasts 2022-2032

Bizwit Research & Consultingが出版した調査資料(BZW25JA0915)・商品コード:BZW25JA0915
・発行会社(調査会社):Bizwit Research & Consulting
・発行日:2025年1月
・ページ数:約200
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後3営業日)
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:サービス
◆販売価格オプション(消費税別)
Single User(1名様閲覧用、印刷不可)USD4,950 ⇒換算¥717,750見積依頼/購入/質問フォーム
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※本調査資料は英文PDF形式であり、当サイトに記載されている概要および目次は英語を日本語に自動翻訳されたものです。調査資料の詳細については、サンプルでご確認いただけますようお願い致します。

❖ レポートの概要 ❖

ライフサイエンス向け品質管理ソフトウェアの世界市場規模は、2023年に約28億9000万米ドルとなり、予測期間2024-2032年の年平均成長率は12.99%と堅調に推移すると予測されている。ライフサイエンス業界で品質管理ソフトウェア(QMS)の採用が増加している背景には、FDAやISOなどの機関が定めた厳しい規制ガイドラインに準拠する必要性が高まっていることがある。従来の紙ベースのQMSからデジタルのeQMSへの移行が進むことで、組織は業務効率の改善、製品の安全性の確保、コンプライアンスの強化を実現し、この分野に革命をもたらしている。
人工知能(AI)、機械学習(ML)、モノのインターネット(IoT)などの技術の進歩は、予測分析やリアルタイムのデータ監視を可能にすることで、QMSを変革しつつある。これらのイノベーションは、製造プロセスを合理化し、意思決定を強化し、組織が優れた品質基準を維持するのに役立つ。例えば、ComplianceQuestのLife Sciences CloudやDot ComplianceのChatGPT対応eQMSなど、AIを統合したソリューションの登場は、品質保証のための先進技術に向けた業界の動きを浮き彫りにしている。
成長を牽引する主なアプリケーションには、データ管理、規制・コンプライアンス管理、リスク管理などがある。規制要件の複雑化と患者の安全性重視の高まりにより、QMSはライフサイエンス企業にとって重要なツールとなっている。さらに、導入形態はクラウドベースのソリューションに移行しつつあり、その拡張性、費用対効果、データへのアクセス性の向上が2023年の市場シェアで最大を占めた。
地域別では、厳しい規制環境と確立された製薬・バイオテクノロジー部門を有する北米が2023年の市場を席巻した。しかし、アジア太平洋地域は、中国、日本、インドなどの国々における医療インフラへの投資の増加とともに、医薬品開発業務受託機関(CRO)や医薬品製造業務受託機関(CMO)の台頭に支えられて、最も速い成長を示すと予想される。
本レポートに含まれる主な市場プレイヤー
– ダッソー・システムズ
– IQVIA(ピルグリム)
– マスターコントロール・ソリューションズ社
– AmpleLogic
– Qualio – ライフサイエンス向けQMS
– QT9 ソフトウェア
– Sparta Systems- TrackWise(ハネウェル・インターナショナル社)
– AssurX, Inc.
– ETQ, LLC(ヘキサゴン)
– Veeva Systems
– クオリティズ
– イデアゲン
– コンプライアンスクエスト
– ドットコンプライアンス
– アウラ品質管理
市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する:
アプリケーション別
– データ管理
– トレーニング管理
– サプライヤー管理
– 規制・コンプライアンス管理
– 是正処置・予防処置(CAPA)管理
– 監査管理
– 変更管理
– 不適合管理
– 検査管理
– リスク管理
– その他
展開モード別
– クラウド&ウェブベース
– オンプレミス
エンドユース別
– 製薬会社
– バイオテクノロジー企業
– CRO/CDMO
地域別
北米
– 米国
– カナダ
– メキシコ
欧州
– ドイツ
– 英国
– フランス
– イタリア
– スペイン
– デンマーク
– スウェーデン
– ノルウェー
アジア太平洋
– 中国
– 日本
– インド
– 韓国
– オーストラリア
– タイ
ラテンアメリカ
– ブラジル
– アルゼンチン
中東・アフリカ
– 南アフリカ
– サウジアラビア
– アラブ首長国連邦
– クウェート
調査対象年は以下の通り:
– 過去年-2022年
– 基準年 – 2023年
– 予測期間 – 2024年から2032年
主要なポイント
– 2022年から2032年までの10年間の市場推定と予測。
– 各市場セグメントの年換算収益と地域レベル分析。
– 主要地域の国レベル分析による地理的状況の詳細分析。
– 市場の主要プレーヤーに関する情報を含む競争状況。
– 主要事業戦略の分析と今後の市場アプローチに関する提言。
– 市場の競争構造の分析
– 市場の需要サイドと供給サイドの分析

❖ レポートの目次 ❖

目次
第1章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場 エグゼクティブサマリー
1.1.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模・予測(2022年~2032年)
1.2.地域別概要
1.3.セグメント別概要
1.3.1.用途別
1.3.2.展開モード別
1.3.3.エンドユース別
1.4.主要動向
1.5.景気後退の影響
1.6.アナリストの提言と結論
第2章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場定義と調査前提条件
2.1.調査目的
2.2.市場の定義
2.3.調査の前提
2.3.1.包含と除外
2.3.2.限界
2.3.3.供給サイドの分析
2.3.3.1.入手可能性
2.3.3.2.インフラ
2.3.3.3.規制環境
2.3.3.4.市場競争
2.3.3.5.経済性(消費者の視点)
2.3.4.需要サイド分析
2.3.4.1.規制の枠組み
2.3.4.2.技術の進歩
2.3.4.3.環境への配慮
2.3.4.4.消費者の意識と受容
2.4.推定方法
2.5.調査対象年
2.6.通貨換算レート
第3章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場ダイナミクス
3.1.市場促進要因
3.1.1.ライフサイエンス分野での規制遵守に対する需要の高まり
3.1.2.紙ベースのQMSからデジタルQMSへの移行
3.1.3.QMSのためのAIとIoT統合の進展
3.2.市場の課題
3.2.1.高度なQMSシステムの導入コストの高さ
3.2.2.クラウドベースのQMSにおけるデータセキュリティと統合の課題
3.3.市場機会
3.3.1.新興国におけるクラウドベースのソリューションの採用拡大
3.3.2.リスク・コンプライアンス管理の重要性の高まり
第4章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場産業分析
4.1.ポーターの5フォースモデル
4.1.1.サプライヤーの交渉力
4.1.2.バイヤーの交渉力
4.1.3.新規参入者の脅威
4.1.4.代替品の脅威
4.1.5.競争上のライバル
4.2.PESTEL分析
4.3.主な投資機会
4.4.トップ勝ち組戦略
4.5.破壊的トレンド
4.6.業界専門家の視点
4.7.アナリストの推奨と結論
第5章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模・用途別予測 2022-2032
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.収益動向分析(百万米ドル)
5.2.1.データ管理
5.2.2.トレーニング管理
5.2.3.サプライヤー管理
5.2.4.規制・コンプライアンス管理
5.2.5.是正処置・予防処置(CAPA)管理
5.2.6.監査マネジメント
5.2.7.変更管理
5.2.8.不適合管理
5.2.9.検査管理
5.2.10.リスク管理
5.2.11.その他
第6章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模&予測:展開形態別2022-2032年
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.収益動向分析(百万米ドル)
6.2.1.クラウド&ウェブベース
6.2.2.オンプレミス
第7章 ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模:エンドユース別2022-2032年予測
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.収益動向分析(百万米ドル)
7.2.1.製薬会社
7.2.2.バイオテクノロジー企業
7.2.3.CRO・CDMO
第8章.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場規模・地域別予測 2024-2032
8.1.北米
8.1.1.米国
8.1.2.カナダ
8.1.3.メキシコ
8.2.ヨーロッパ
8.2.1.ドイツ
8.2.2.イギリス
8.2.3.フランス
8.2.4.イタリア
8.2.5.スペイン
8.2.6.デンマーク
8.2.7.スウェーデン
8.2.8.ノルウェー
8.3.アジア太平洋
8.3.1.中国
8.3.2.日本
8.3.3.インド
8.3.4.韓国
8.3.5.オーストラリア
8.3.6.タイ
8.4.ラテンアメリカ
8.4.1.ブラジル
8.4.2.アルゼンチン
8.5.中東・アフリカ
8.5.1.南アフリカ
8.5.2.サウジアラビア
8.5.3.アラブ首長国連邦
8.5.4.クウェート
第9章.コンペティティブ・インテリジェンス
9.1.主要企業のSWOT分析
9.1.1.ダッソー・システムズ
9.1.2.IQVIA(ピルグリム)
9.1.3.マスターコントロール・ソリューションズ
9.2.トップ市場戦略
9.3.企業プロフィール
第10章.調査プロセス
10.1.調査プロセス
10.1.1.データマイニング
10.1.2.分析
10.1.3.市場推定
10.1.4.バリデーション
10.1.5.出版
10.2.研究属性

表一覧
1.表1.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、レポートスコープ
2.表2.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、地域別推計・予測 2022-2032 (USD Million)
3. 表 3.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場2022-2032年用途別推計・予測 (百万米ドル)
4. 表4.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場展開モード別推計&予測 2022-2032 (USD Million)
5. 表 5.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場予測:エンドユース別 2022-2032 (百万米ドル)
6. 表 6.アプリケーション収益動向の地域別内訳、2022-2032年(百万米ドル)
7. 表 7.デプロイメントモードの地域別売上動向、2022-2032年(百万米ドル)
8. 表8.エンドユースの地域別売上動向、2022~2032年(百万米ドル)
9. 表 9.北米ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場国別推計:2022-2032年(百万米ドル)
10. 表10.欧州ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場国別推計 2022-2032 (USD Million)
11. 表 11.アジア太平洋ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場国別推計 2022-2032 (USD Million)
12.表12.ラテンアメリカのライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場の国別推計 2022-2032 (USD Million)
13.表 13.中東・アフリカ生命科学品質管理ソフトウェア市場国別推計 2022-2032 (USD Million)
14. 表 14.クラウド&ウェブベースとオンプレミス市場シェアの比較(2022年、2032年
15. 表 15.ライフサイエンス QMS における AI の導入に影響を与える主な推進要因
16. 表 16.地域別QMS導入動向に対する規制基準の影響(2022年~2032年
17. 表 17.主要市場プレイヤーのSWOT分析(ダッソー・システムズ、IQVIA、マスターコントロール・ソリューションズ社)
18.表18.製薬企業対バイオテクノロジー企業の市場シェア、2022年および2032年
19. 表 19.クラウドベースのQMSソリューションにおける主な投資パターン(2022~2032年)
20. 表 20.eQMSにおけるAIの統合:費用便益分析
最終報告書には100以上の表が含まれる。リストは最終報告書で更新される可能性がある。

図のリスト
1. 図1.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、調査手法
2.図2.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、市場推定手法
3. 図3.世界の市場規模推計・予測手法
4. 図4.ライフサイエンス品質管理ソフトウェアの世界市場、主要動向2023年
5. 図5.生命科学品質管理ソフトウェアの世界市場、成長見通し2022年~2032年
6. 生命科学品質管理ソフトウェアの世界市場、ポーターのファイブフォース分析
7. 図7.生命科学品質管理ソフトウェアの世界市場、PESTEL分析
8. 図8.生命科学品質管理ソフトウェアの世界市場、バリューチェーン分析
9. 図 9. 市場収益シェアの地域別内訳、2022-2032 年
10. 図 10.クラウドベースのソリューションとオンプレミスシステムの採用動向(2022~2032年
11. 図 11.セグメント別シェア分析:ライフサイエンスQMSにおけるアプリケーション(2023年
12. 図 12.北米ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場スナップショット(2023年
13. 図 13.欧州ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場動向、2022年~2032年
14. 図 14.AI主導の洞察:規制コンプライアンスと効率指標への影響
15. 図 15.比較分析:製薬セクターにおけるクラウドベースと従来の QMS ソリューション
16. 図 16.SaaS 型 QMS ソリューションの地域別上位投資動向(2022~2032 年
17. 図 17.製薬企業とバイオテクノロジー企業による収益シェア(2022 年と 2032 年
18. 図 18.競争環境:上位プレイヤーの収益シェア分析(2023年
19. 図 19.QMSの採用動向に影響を与える規制の更新(FDA、EMA、ISO)
20. 図 20.クラウドベースQMS導入の地域動向(2022~2032年
最終報告書には50以上の図表が含まれる。このリストは最終報告書で更新される可能性があります。

Table of Content
Chapter 1. Global Life Sciences Quality Management Software Market Executive Summary
1.1. Global Life Sciences Quality Management Software Market Size & Forecast (2022-2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Application
1.3.2. By Deployment Mode
1.3.3. By End Use
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Life Sciences Quality Management Software Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Consumer’s Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory Frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Environmental Considerations
2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Life Sciences Quality Management Software Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Increasing demand for regulatory compliance in life sciences
3.1.2. Transition from paper-based QMS to digital QMS
3.1.3. Advancements in AI and IoT integration for QMS
3.2. Market Challenges
3.2.1. High implementation costs of advanced QMS systems
3.2.2. Challenges in data security and integration in cloud-based QMS
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Growing adoption of cloud-based solutions in emerging economies
3.3.2. Rising importance of risk and compliance management
Chapter 4. Global Life Sciences Quality Management Software Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. PESTEL Analysis
4.3. Top Investment Opportunities
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspective
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Life Sciences Quality Management Software Market Size & Forecasts by Application 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. Revenue Trend Analysis (USD Million)
5.2.1. Data Management
5.2.2. Training Management
5.2.3. Supplier Management
5.2.4. Regulatory and Compliance Management
5.2.5. Corrective Action Preventive Action (CAPA) Management
5.2.6. Audit Management
5.2.7. Change Management
5.2.8. Non-Conformances Management
5.2.9. Inspection Management
5.2.10. Risk Management
5.2.11. Others
Chapter 6. Global Life Sciences Quality Management Software Market Size & Forecasts by Deployment Mode 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. Revenue Trend Analysis (USD Million)
6.2.1. Cloud & Web-Based
6.2.2. On-Premises
Chapter 7. Global Life Sciences Quality Management Software Market Size & Forecasts by End Use 2022-2032
7.1. Segment Dashboard
7.2. Revenue Trend Analysis (USD Million)
7.2.1. Pharmaceutical Firms
7.2.2. Biotech Firms
7.2.3. CROs/CDMOs
Chapter 8. Global Life Sciences Quality Management Software Market Size & Forecasts by Region 2024-2032
8.1. North America
8.1.1. U.S.
8.1.2. Canada
8.1.3. Mexico
8.2. Europe
8.2.1. Germany
8.2.2. UK
8.2.3. France
8.2.4. Italy
8.2.5. Spain
8.2.6. Denmark
8.2.7. Sweden
8.2.8. Norway
8.3. Asia-Pacific
8.3.1. China
8.3.2. Japan
8.3.3. India
8.3.4. South Korea
8.3.5. Australia
8.3.6. Thailand
8.4. Latin America
8.4.1. Brazil
8.4.2. Argentina
8.5. Middle East & Africa
8.5.1. South Africa
8.5.2. Saudi Arabia
8.5.3. UAE
8.5.4. Kuwait
Chapter 9. Competitive Intelligence
9.1. Key Company SWOT Analysis
9.1.1. Dassault Systèmes
9.1.2. IQVIA (Pilgrim)
9.1.3. MasterControl Solutions, Inc.
9.2. Top Market Strategies
9.3. Company Profiles
Chapter 10. Research Process
10.1. Research Process
10.1.1. Data Mining
10.1.2. Analysis
10.1.3. Market Estimation
10.1.4. Validation
10.1.5. Publishing
10.2. Research Attributes

List of Tables
1. TABLE 1. Global Life Sciences Quality Management Software market, report scope
2. TABLE 2. Global Life Sciences Quality Management Software market estimates & forecasts by Region 2022-2032 (USD Million)
3. TABLE 3. Global Life Sciences Quality Management Software market estimates & forecasts by Application 2022-2032 (USD Million)
4. TABLE 4. Global Life Sciences Quality Management Software market estimates & forecasts by Deployment Mode 2022-2032 (USD Million)
5. TABLE 5. Global Life Sciences Quality Management Software market estimates & forecasts by End Use 2022-2032 (USD Million)
6. TABLE 6. Regional breakdown of Application revenue trends, 2022-2032 (USD Million)
7. TABLE 7. Regional breakdown of Deployment Mode revenue trends, 2022-2032 (USD Million)
8. TABLE 8. Regional breakdown of End Use revenue trends, 2022-2032 (USD Million)
9. TABLE 9. North America Life Sciences Quality Management Software market estimates by Country 2022-2032 (USD Million)
10. TABLE 10. Europe Life Sciences Quality Management Software market estimates by Country 2022-2032 (USD Million)
11. TABLE 11. Asia Pacific Life Sciences Quality Management Software market estimates by Country 2022-2032 (USD Million)
12. TABLE 12. Latin America Life Sciences Quality Management Software market estimates by Country 2022-2032 (USD Million)
13. TABLE 13. Middle East & Africa Life Sciences Quality Management Software market estimates by Country 2022-2032 (USD Million)
14. TABLE 14. Comparison of Cloud & Web-Based and On-Premises market shares, 2022 & 2032
15. TABLE 15. Key drivers influencing adoption of AI in Life Sciences QMS
16. TABLE 16. Impact of regulatory standards on QMS adoption trends by region, 2022-2032
17. TABLE 17. SWOT analysis of key market players (Dassault Systèmes, IQVIA, MasterControl Solutions, Inc.)
18. TABLE 18. Market share by pharmaceutical vs. biotech firms, 2022 & 2032
19. TABLE 19. Key investment patterns in cloud-based QMS solutions (2022-2032)
20. TABLE 20. Integration of AI in eQMS: Cost-benefit analysis
This list is not complete; the final report does contain more than 100 tables. The list may be updated in the final deliverable.

List of Figures
1. FIG 1. Global Life Sciences Quality Management Software market, research methodology
2. FIG 2. Global Life Sciences Quality Management Software market, market estimation techniques
3. FIG 3. Global market size estimates & forecast methods
4. FIG 4. Global Life Sciences Quality Management Software market, key trends 2023
5. FIG 5. Global Life Sciences Quality Management Software market, growth prospects 2022-2032
6. FIG 6. Global Life Sciences Quality Management Software market, Porter’s Five Force analysis
7. FIG 7. Global Life Sciences Quality Management Software market, PESTEL analysis
8. FIG 8. Global Life Sciences Quality Management Software market, value chain analysis
9. FIG 9. Regional breakdown of market revenue shares, 2022-2032
10. FIG 10. Adoption trends for cloud-based solutions vs. on-premises systems, 2022-2032
11. FIG 11. Segmental share analysis: Applications in Life Sciences QMS, 2023
12. FIG 12. North America Life Sciences Quality Management Software market snapshot, 2023
13. FIG 13. Europe Life Sciences Quality Management Software market trends, 2022-2032
14. FIG 14. AI-driven insights: Impact on regulatory compliance and efficiency metrics
15. FIG 15. Comparative analysis: Cloud-based vs. traditional QMS solutions in the pharmaceutical sector
16. FIG 16. Top investment trends in SaaS-based QMS solutions by region, 2022-2032
17. FIG 17. Revenue share by pharmaceutical and biotech firms, 2022 & 2032
18. FIG 18. Competitive landscape: Revenue share analysis of top players, 2023
19. FIG 19. Regulatory updates influencing QMS adoption trends (FDA, EMA, ISO)
20. FIG 20. Regional trends in cloud-based QMS implementation, 2022-2032
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